High containment voorkomt blootstelling aan gevaarlijke poeders in de farmaceutische, chemische en batterij-industrie. De OEB-classificatie (level 1 tot 5) bepaalt het vereiste beschermingsniveau op basis van de toxiciteit van een stof. SMEPAC-testen meten de werkelijke containmentprestatie objectief en reproduceerbaar. HECHT Technology levert containment-oplossingen tot OEB 5, inclusief SMEPAC-kwalificatie in het eigen testcentrum. Meer informatie: hecht-technology.nl.

Wat is high containment?

High containment is een gecontroleerde omgeving waarin actieve of gevaarlijke stoffen worden verwerkt zonder dat deze vrijkomen in de werkomgeving. Het doel is drieledig: bescherming van de operator, bescherming van het product en bescherming van de omgeving.

Bij standaard poederverwerking ontstaan stofemissies tijdens het vullen, lossen, transporteren en wegen van grondstoffen. Bij onschuldige materialen is dat hooguit een schoonmaakprobleem. Bij hoog-potente API's (Active Pharmaceutical Ingredients) of toxische chemicaliën kan zelfs een concentratie van minder dan 1 microgram per kubieke meter lucht een gezondheidsrisico vormen.

De verplichting tot containment wordt bepaald door de OEL-waarde (Occupational Exposure Limit) van een stof. Dit is de maximaal toelaatbare blootstelling gedurende een werkdag van acht uur.

OEB-classificatie: van level 1 tot 5

De Occupational Exposure Band (OEB) classificeert stoffen in vijf niveaus op basis van hun OEL-waarde. Hoe hoger het OEB-level, hoe potenter de stof en hoe strenger de containment-eisen.

OEB 1 (OEL boven 1000 µg/m³) betreft laag risico. Standaard ventilatie en persoonlijke beschermingsmiddelen volstaan. OEB 2 (OEL 100–1000 µg/m³) is matig risico, waarbij lokale afzuiging en afgesloten handling worden aanbevolen. OEB 3 (OEL 10–100 µg/m³) vereist gesloten transportsystemen en containment-vulkoppen. OEB 4 (OEL 1–10 µg/m³) vraagt om volledige procesinsluiting met split-butterfly kleppen, continuous liners en HEPA-filtratie. OEB 5 (OEL onder 1 µg/m³) is de strengste categorie, vereist voor de meest potente API's zoals cytostatica en hormoonpreparaten.

In de praktijk zien wij dat de meeste farmaceutische producenten werken met stoffen in OEB 3 tot 5. De uitdaging is om het containment-niveau af te stemmen op de werkelijke risico's — overspecificeren leidt tot onnodige kosten, onderspecificeren tot gezondheidsrisico's.

SMEPAC: containmentprestatie objectief meten

Hoe weet u of een containment-systeem daadwerkelijk presteert op het beloofde niveau? Daarvoor bestaat SMEPAC, de Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Concentration.

SMEPAC is een gestandaardiseerd testprotocol dat de werkelijke luchtconcentratie van deeltjes meet tijdens gesimuleerde proceshandelingen met een tracerpoeder, meestal lactose of mannitol. De test simuleert scenario's zoals het aansluiten van een container, het vullen van een reactor of het wisselen van een liner.

Het resultaat is een meetbare containmentwaarde uitgedrukt in µg/m³, die vergeleken kan worden met de OEL-grenswaarde van de te verwerken stof. HECHT Technology biedt SMEPAC-kwalificatie aan voor alle containment-systemen, zowel in het eigen testcentrum als on-site bij de klant.

Toepassingen per industrie

Bij de productie van API's en geneesmiddelen is GMP-compliance leidend. Containment-systemen moeten niet alleen de operator beschermen, maar ook kruisbesmetting voorkomen. Typische oplossingen zijn vacuümtransportsystemen met HEPA-filtratie, continuous liner systemen voor stofvrije overdracht en containment-vulkoppen met gevalideerde SMEPAC-waarden.

In de chemische industrie speelt naast operatorbescherming ook explosiebeveiliging een rol. ATEX-zones stellen eisen aan materialen, ontstekingsbronnen en constructie. Gesloten vacuümtransport met inertgasoverlay combineert containment met explosiepreventie.

De productie van lithium-ion batterijen vereist containment voor operatorbescherming tegen toxische kathodematerialen zoals NMC en kobaltoxide, en voor productbescherming tegen vocht. Droogkameromgevingen met gecontroleerd dauwpunt in combinatie met gesloten transportsystemen zijn hierbij essentieel.

Concrete voordelen van high containment

  • Operatorbescherming: meetbare reductie van blootstelling tot onder de OEL-grenswaarde.

  • Productbescherming: voorkomen van kruisbesmetting en vochtopname.

  • Compliance: voldoen aan GMP-, ATEX- en arbeidshygiënische regelgeving.

  • Procesefficiëntie: minder productiestoringen door gecontroleerde handling.

  • Duurzaamheid: minder productafval en emissiereductie naar de omgeving.

Meer informatie over HECHT Technology: hecht-technology.nl

Veelgestelde vragen (FAQ)

Wat is het verschil tussen OEB 4 en OEB 5?

OEB 4 geldt voor stoffen met een OEL tussen 1 en 10 µg/m³; OEB 5 voor stoffen onder 1 µg/m³. Het verschil zit in de strengheid van procesinsluiting: bij OEB 5 is elk contact tussen operator en product uitgesloten.

Hoe lang duurt een SMEPAC-test?

Een standaard SMEPAC-test duurt één tot twee dagen, afhankelijk van het aantal processtappen dat gesimuleerd wordt. HECHT Technology voert deze testen uit in het eigen testcentrum of on-site.

Is containment verplicht bij alle poeders?

Nee. Containment-eisen worden bepaald door de toxicologische eigenschappen van de stof, uitgedrukt in de OEL-waarde. Onschadelijke hulpstoffen vereisen geen high containment.

Kan ik bestaande installaties achteraf upgraden?

Ja. HECHT Technology levert retrofit-componenten zoals containment-vulkoppen, continuous liners en afzuigsystemen die achteraf ingebouwd kunnen worden zonder grote aanpassingen.

Welke sectoren gebruiken high containment?

Voornamelijk de farmaceutische, chemische en batterij-industrie. Daarnaast worden containment-oplossingen steeds vaker toegepast in de cosmetische en voedingsmiddelenindustrie bij het verwerken van allergene of irriterende stoffen.

Conclusie

High containment is geen luxe, maar een noodzaak bij het werken met potente, toxische of reactieve poeders. De OEB-classificatie biedt een helder kader, en SMEPAC zorgt voor objectieve verificatie. HECHT Technology ondersteunt het volledige traject, van advies en testen tot installatie en kwalificatie.

Meer weten? Bezoek hecht-technology.nl


Auteur-bio

Joost van Velzen is Algemeen Directeur van HECHT Technology B.V. en heeft meer dan 20 jaar ervaring in de industrie. Hij combineert technische expertise met een mensgerichte benadering en richt zich op innovatieve oplossingen voor veilige poederverwerking, high containment en duurzame procesoptimalisatie. HECHT Technology is gevestigd op de Biotech Campus Delft en levert wereldwijd aan de farmaceutische, chemische, voedingsmiddelen- en batterij-industrie.